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Vaccination

Vaccins sous ATU

Derniére mise à jour le : 02/06/2008

Utilisation des vaccins sous ATU : l'AFSSA simplifie la procédure

Avant leur commercialisation, les vaccins font l'objet de longues vérifications : efficacité, absence d'effets secondaires, durée de l'immunité, études pour déterminer le nombre et la fréquence des rappels nécessaires, etc. Ces études qui durent généralement entre 5 et 10 ans, permettent au laboratoire qui developpe un produit de déposer un dossier d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Cette autorisation peut être délivrée à l'échelle d'un pays (en France, pour les vaccins vétérinaires c'est l'AFSSA qui instruit les demandes d'AMM) ou pour toute l'Union Européenne (le dossier est alors déposé à l'EMAE : Agence européenne des médicaments).

Toutefois, il arrive que face à certaines maladies particulièrement graves et importantes, il n'existe pas de vaccin disponible. Une procédure accélérée permet alors d'obtenir une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) du vaccin, en attendant que celui-ci bénéficie de l'AMM. C'est ainsi tout dernièrement que le BOVILIS BTV8 à bénéficié d'une ATU car il n'y avait pas d'autre vaccin utilisable contre la FCO à sérotype 8 qui touche actuellement l'Europe du Nord.

C'est la procédure d'utilisation des vaccins bénéficiant de l'ATU que l'AFSSA vient de simplifier. Jusqu'a présent, les vétérinaires qui souhaitaient faire l'utilisation de ces produits devaient au préalable obtenir l'accord de l'AFSSA, puis les commander auprès du fabricant. Dorénavant, ils pourront les commander directement auprès du laboratoire, et c'est le laboratoire qui vérifiera et  MD

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Télécharger le communiqué de l'AFFSA : AFSSA_ATU.PDF










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